Skip to content

Post-partum Kanamalı Hastada Traneksamik Asit

Yayın Tarihi:

8 Aralık 2017

|

Güncelleme:

21 Kasım 2018

Kategoriler:

Gebe hasta, Kadın Doğum, Şok, Vasküler Aciller
Favorilerime Ekle Favorilerimden Çıkart

Bu makale en son 21 Kasım 2018 tarihinde güncellenmiştir.

POST-PARTUM KANAMALI HASTADA TRANEKSAMİK ASİT

Tüm dünyada maternal ölümlerin en sık sebebi Post-Partum Kanama (PPK) olarak tanımlanmaktadır. [highlight]Doğumu (vajinal veya C/S) takip eden ilk 24 saat içerisinde >500 mL kanama[/highlight] olarak tanımlanan PPK; hem anne, hem bebek, hem de toplum sağlığı açısından çok ciddi önem arz eden bir durumdur ve PPK’ya bağlı mortaliteyi azaltmak için uzun yıllardır birçok çalışma yapılmıştır. Traneksamik asitin (TA) kanamalı hastaların yönetiminde kullanılması, her geçen gün daha da artmaktadır. Bu konuda lider çalışmaların başında 2010 yılında yayınlanan; travmaya bağlı kanamalı hastalarda, TA’in mortaliteyi azalttığına dair güçlü veriler sunan CRASH21 çalışması gelmektedir.

traneksamik asit

TA’in hem travmada hem de diğer kanama etyolojilerinde kullanımı ile alakalı birçok çalışma yapılmıştır. Hem literatüre hem de FOAMed sitelerine ışık tutan bu konuya acilci.net’te de geçtiğimiz yıllarda yer verilmiştir. Ancak bu yıla kadar Post-Partum Kanamalı hastada Traneksamik Asit kullanımı ile alakalı klinik uygulamaları kökünden değiştirecek güce sahip bir çalışma yayınlanmamıştı. İlk olarak geçen yıl Dr. Ersin Fırıncıoğulları’nın acilci.net’teki yazısında haberini verdiği,[highlight]bu yıl LANCET’te yayınlanan WOMAN2 çalışması[/highlight], klinik uygulamaya ve literatüre ışık tutacak güce sahip gibi gözüküyor.

 

WOMAN ÇALIŞMASI

[highlight]21 ülkedeki 193 kliniğin katıldığı bu prospektif, randomize, çift kör, placebo kontrollü, multi-klinik çalışma[/highlight]ya PPK tanısı almış ve klinisyenin TA’den fayda görebileceğini düşündüğü  >16 yaş 20.021 kadın hasta dahil edilmiş. Hastaların 10.036’i TA grubuna, 9.985’u ise kontrol grubuna randomize edilmiş.

[box type=”shadow” ]Çalışmanın birincil amacı;

PPK’lı hastalarda, TA alan hastalar ile kontrol grubu arasında PPK’ya bağlı ölümler açısından farkı karşılaştırmak olarak tanımlanmış.[/box]

 

ÇALIŞMANIN SONUÇLARI

[box type=”shadow” ]Birincil Amaç:

[highlight]PPK’ya bağlı ölümler; TA grubu[/highlight]ndaki 10.036 hastanın 155’inde ([highlight]%1.5[/highlight]),[highlight]kontrol grubu[/highlight]ndaki 9.985 hastanın 191’inde ([highlight]%1.9[/highlight]) görülmüş. TA grubundaki mortalite, kontrol grubu ile karşılaştırıldığında, istatistiki olarak anlamlı derecede az bulunmuş (RR=0.81, CI 0.65-1.00, p=.045). RR azalması=% 0.4, NNT:267[/box]

 

[box type=”shadow” ]İkincil Amaçlar:

  • Tromboembolik olaylar da dahil olmak üzere yan etkiler açısından iki grup arasında fark bulunmamış.
  • PPK’ya bağlı mortalite; <3 saat TA verilen grup ile kontrol grubu karşılaştırıldığında, TA grubunda mortalite istatistiki olarak anlamlı derecede az olarak saptanmış (%1.2; %1.7) (RR=0.69 CI 0.62-0.91, p=.008).
  • PPK’ya bağlı mortalite; >3 saat TA verilen grup (%2.6)ile kontrol grubu (%2.5) karşılaştırıldığında, iki grup arasımda istatistiki olarak anlamlı fark saptanmamış (RR=1.07, CI 0.76-1.51, p=.070).

Ve

  • Histerektomi oranı; TA verilen grup (%3.6)ile kontrol grubu (%3.5) karşılaştırıldığında, iki grup arasında istatistiki olarak anlamlı fark saptanmamış (RR=1.02, CI 0.88-1.07, p=.084).[/box]

 

POST-PARTUM KANAMALI HASTADA TRANEKSAMİK ASİT

ÇALIŞMANIN GÜÇLÜ TARAFLARI ve KISITLILIKLARI

WOMAN çalışmasının; çok sayıda hasta içermesi, çok uluslu olması, randomize ve çift kör olması, hasta takiplerinin neredeyse tam yapılmış olması (%99.74) ve önemli bir klinik soruya yanıt araması gibi birçok güçlü yanı var.

Ancak çalışmanın dikkat çeken bazı kısıtlılıkları da bulunmakta. Bunların başında, dahil edilme kriterleri arasında bulunan; ‘[highlight]klinisyenin TA’dan fayda göreceğini düşündüğü PPK hastaları’ kriteri[/highlight] gelmekte. Bu durum PPK’da TA’nın yararını olabileceğinden daha az (veya daha fazla) göstermiş olabilir. Bunun haricinde bu çalışmada PPK tanısı sadece klinik olarak koyulmuş. Bu durumda bir kısıtlılık olarak göze çarpmakta. Son olarak çalışmayı bir ilaç firmasının finanse etmiş olması (her ne kadar çalışmaya kesinlikle etki etmedikleri belirtilse de) da bir kısıtlılık olarak algılanabilir.

 

SONUÇ OLARAK

WOMAN çalışmasının verileri değerlendirildiğinde;[highlight]Post-Partum Kanamalı hastalarda Traneksamik Asit kullanımının mortaliteyi azalttığı görülmekte[/highlight]. Bunun yanı sıra tromboembolik olaylar da dahil olmak üzere yan etkilerinin placebo kontrol grubundan farksız olması da PPK’da TA kullanımını teşvik edici nitelikte. Bu anlamda klinisyenlerin PPK’da traneksamik asit kullanımı (özellikle erken dönemde) mortaliteyi azaltacak gibi gözüküyor. Ancak yine de, çalışmanın mevcut kısıtlılıklarının giderildiği başka güçlü çalışmalar literatüre ışık tutacaktır.

 

Kaynaklar
1.
CRASH-2 trial, Shakur H, Roberts I, et al. Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant haemorrhage (CRASH-2): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2010;376(9734):23-32. [PubMed]
2.
WOMAN T. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017;389(10084):2105-2116. [PubMed]

Henüz yorum yapılmamış, sesinizi aşağıya ekleyin!


Bir Yorum Ekle